苏州探实生物技术有限公司

    探实生物成立于2021年7月，致力打造基于标准化分析服务为核心的创新技术服务平台，旨在成为全球最值得信赖的生物分析技术服务供应商。作为一家独立，专业，具有公信力的第三方合同服务企业（CRO），探实生物不断追求技术创新与突破，努力通过标准化降本增效，秉承“质量为先，以人为本，坚持创新，成就客户”，为全球生物医药行业客户提供更全面，高性价比的优质技术服务。探实生物拥有2700平的研发/质控实验室，含理化表征，分子生物学，P2级细胞房，稳定性研究等多个功能模块。目前，探实生物已经广泛拓展其服务至众多生物医药领域，包括单抗，融合蛋白，ADC，细胞因子，疫苗，多肽，胰岛素，腺相关病毒及mRNA药物等。为保证客户权益、确保数据的有效性和真实性、同时保证运营效率，探实生物已通过ISO9001资质，并遵照CNAS和GMP管理规范建立了高标准的质量管理体系。
    探实生物从成立伊始，就引进大量高精尖分析设备。首先是2021年Sciex在大陆上市的第一台高分辨质谱仪，ZenoTOFTM 7600，兼具CID及EAD离子碎裂模式，可以全面提升大分子翻译后修饰表征的准确度与灵敏度。其次是国内业界顶级专业的分析型超速离心（AUC）技术，拥有成熟的抗体聚体表征，AAV空载率分析，胰岛素疫苗表征等解决方案，团队核心成员曾经多次为国内客户提供满足中美BLA申报的分析报告。而自由流电泳（FFE）技术，可以快速高效的帮助客户完成大分子电荷异构体表征研究。另一方面，探实生物同时也提供专业的制剂开发服务及成药性评估服务，利用高通量的筛选技术（UNCLE或nano Temper PR Panta）完成制剂表征，后期结合Flowcam成像技术，通过进一步多轮DoE制剂筛选帮助客户以最快的速度锁定优选的制剂处方。
    探实生物目前也提供专业的生物医药质量研究，GMP合规及项目管理的咨询服务，团队核心成员拥有多项成功的生物药从IND到BLA上市经验，也曾长期供职于美国药典（国际顶级药物标准制定机构），拥有丰富的经验。
我们期望通过探实生物这个平台，以一站式的专业分析技术服务的形式，在合规及保密的前提下，帮助生物医药企业，快速完成药品质量研究，满足从IND到BLA的申报要求；获得性价比最高的技术服务，技术咨询和技术产品，降低运营成本；寻求项目的早期评估，利于项目的立项，推进，和对外推广；在各级研发阶段获得全面的技术支持。