欣复泰Plus®获批上市

国内首个上市的注射用重组特立帕肽周制剂
 

本报讯（记者 阚亚方）日前，信立泰（苏州）药业有限公司传来好消息，其创新生物药注射用重组特立帕肽（欣复泰Plus®）已获国家药品监督管理局批准，用于治疗有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症，为国内首个上市的特立帕肽周制剂。

　　本次获批的注射用重组特立帕肽（欣复泰Plus®）将进一步提高患者用药依从性，为足疗程使用骨形成促进剂提供新选择，同时完善公司骨形成促进剂产品矩阵，丰富骨质疏松治疗领域的产品管线，增强公司在慢病治疗领域的综合竞争力，服务更广泛的患者。

　　据了解，此前信立泰（苏州）研发的注射用重组特立帕肽（欣复泰®）在2019年获批上市，2022年日用水针剂型特立帕肽注射液（欣复泰Pro®）上市，在骨形成促进剂市场积累了良好的品牌认知度。注射用重组特立帕肽（欣复泰Plus®）为每周一次皮下注射的粉针剂，将大幅提高患者用药便利性，目前国内尚无同规格的产品上市。

　　信立泰（苏州）是最早入驻市生物医药产业园的企业之一，是深圳信立泰药业股份有限公司全资子公司，主要从事药物研发、生产及销售，产品涉及骨松、心脏病、抗肿瘤等疾病领域，涵盖多肽、重组蛋白、单克隆抗体等，是江苏省专精特新中小企业、江苏省瞪羚企业，并在2025年获评江苏省企业技术中心。公司相关负责人介绍，信立泰（苏州）今年的销售额预计可突破3.3亿元。
（来源：太仓日报）