滚动信息：质量工程师（QA）
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招聘单位：苏州盛斯福医疗科技有限公司
发布：[2025-08-18]
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职位信息 |
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| 职位名称： | 质量工程师（QA） | 月薪水平： | 4000-6500 |
| 工作性质： | 全职 | 职位类别： | 科研/技术/实验室类:生物医药 |
| 工作地区： | 太仓沙溪 | 作息制度： | 双休 |
| 食宿情况： | [伙食补贴] | 招聘人数： | 2人（当前应聘58人） |
| 福利待遇： | [社会保险] [五险一金] [差旅补贴] [带薪年假] [生日福利] [节假日福利] [员工旅游] [绩效奖金] [年终奖金] [定期体检] [其它福利] | ||
| 工作描述： |
(1)确保公司质量保证（QA）系统正常运行，提升系统运行效率； (2)负责管理所有的质量管理体系文件，根据各模块实际情况编写及完善现有的文件系统； (3)负责对成品，原材料及中间产品等进行质量评价，提交质量经理作出是否放行决定； (4)负责制定员工的法律、法规、体系文件等基础知识的培训以及考核计划，并落实实施； (5)负责组织部门工作人员对生产全过程进行有效控制，进行日常净化车间运行情况检查，及时督促相关部门纠正偏差； (6)负责制订企业验证计划，并协助实施验证方案的制定与实施，并审核验证报告提出建议，完成报告； (7)负责组织制定空气净化系统和水系统的监控程序并实施跟踪报告； (8)负责对生产系统、批生产记录、批包装记录、批检验记录的审核，内容有生产工序的QA复核、生产工序的记录检查、检验结果、清场记录、中间产品质量偏差处理情况、成品检验结果等； (9)负责处理因产品质量问题的退货和收回及用户投诉； (10)负责收集最新的医械的相关法规及资料； (11)协助企业内控参考品的建立； (12)同研发、生产合作，制订审批新产品的工艺规程、批生产及包装记录； (13)负责协完善验证管理、生产管理、生产操作取样管理等相关的文件，并监控每个验证项目的实施全过程，负责验证过程中偏差的调查及处理情况的监控和审核，出具验证报告； |
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应聘要求 |
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| 学历要求： | 大专 | 专业类别： | [医学类] [化学/生物/医药类] |
| 详细专业要求： | [基础医学] [临床医学与医学技术] [药学] [医学检验] [化学] [生物工程] [生物科学/技 | ||
| 适宜性别： | 不限 | 年龄要求： | 22岁 - 40岁 |
| 工作经验： | 不限 | 户籍要求： | 太仓市 |
| 外语能力： | 不限 | 计算机能力： | 精通办公 |
| 技能资质： | 不限 | ||
| 其它要求： |
(1)生物或医疗器械相关专业毕业，本科以上学历，有1年或以上质量管理相关工作经验； (2)经历过质量管理体系的建立、实施与保持； (3)对生产质量管理有一定经验； (4)主持或参与过净化车间的验证工作。 |
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更多职位信息 |
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| 首次录入时间： | 2025-04-02 13:31:33 | ||
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