苏州长锜塑模制品有限公司招聘简章

企业简介

苏州长锜塑模制品有限公司办公室地址位于中国园林之城，人间天堂苏州，苏州 太仓市沙溪镇昭溪路90号，于2017年08月30日在太仓市市场监督管理局注册成立，注册资本为100万元人民币，在公司发展壮大的3年里，我们始终为客户提供好的产品和技术支持、健全的售后服务，我公司主要经营生产、加工、销售塑料制品、机械零部件、模具、机电设备及配件、五金制品；经销塑料粒子、铝合金制品、锌合金制品、钢材、铝材、五金产品、金属工具、金属制品、金属材料、机械设备、电子产品、铝制品、塑料制品；锌制品的研发；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外）。我们有好的产品和专业的销售和技术团队，我公司属于苏州塑料模公司行业，如果您对我公司的产品服务有兴趣，期待您在线留言或者来电咨询

招聘职位

1、体系专员   1人   月薪：面议

职位类别：电子/机械/工程类:质量工程师
工作地点：太仓沙溪
工作性质：全职
作息制度：双休
食宿情况：[提供工作餐] [伙食补贴]
主要工作：岗位职责 1. 负责医疗耗材 ISO13485、9001 质量管理体系搭建、运行维护与持续改进，覆盖医疗注塑件从原料入厂、注塑成型、洁净车间生产、检验、仓储到成品放行全流程，保障体系合规落地； 2. 体系文件管理：编制、修订、评审质量手册、程序文件、SOP、记录表单，包含注塑工艺、模具管理、洁净区作业、产品标识追溯等文件，确保文件符合法规且现场可执行； 3. 策划组织内审、管理评审，识别体系不符合项，跟进整改与验证闭环；独立对接第三方认证审核、客户审厂、药监核查，统筹迎审工作，输出整改 / CAPA 报告； 4. 负责医疗注塑全链路品质管控：原料 IQC、注塑制程 IPQC、成品 FQC、不合格品隔离处置、产品放行、客诉与不良事件处理、塑胶原料 / 模具供应商质量管控，推动注塑类品质异常改善； 5. 运用质量工具开展注塑过程风险分析，识别注塑成型、洁净生产、模具、原料相关质量风险，主导跨部门改善项目，落实 CAPA，保障医疗塑胶件质量稳定与批次追溯； 6. 组织体系、法规、洁净车间、注塑质量相关培训，规范现场作业，固化体系流程； 7. 监督洁净车间环境管控、人员卫生、物料管控，满足医疗注塑生产环境要求。 1. 大专及以上学历，医疗器械、高分子材料、质量、机械等相关专业优先； 2. 具备医疗耗材行业体系实战经验，有大厂注塑企业体系工作经历优先，独立负责过体系维护、内审、外审、客户审核、药监核查； 3. 精通ISO13485 、9001医疗器械质量管理体系，熟悉医疗器械 GMP，了解医疗注塑行业法规要求；熟悉洁净车间管理规范； 4. 熟练体系文件编写、内审、管理评审、认证审核整套工作；掌握 8D、5Why、QC 七大手法、FMEA、CAPA、风险分析等质量工具；持有 ISO13485 内审员证书优先； 5. 熟悉医疗塑胶注塑制造流程：塑胶原料管控、注塑成型、模具管理、模腔验证、制程检验、产品标识与批次追溯；熟悉来料、制程、成品检验、不合格品、投诉及不良事件管理；能独立处理审核问题与注塑质量改善； 6. 较强跨部门沟通推动能力，擅长撰写审核报告、CAPA 改善报告，执行力强； 7. 了解医疗注塑模具验证、工艺验证（PV）优先。

- 薪资：面议（根据经验能力定薪）

- 社保、公积金、带薪年假、节日福利、绩效奖金等

- 工作时间可根据个人意愿来司面议

学历要求：大专及以上
年龄要求：25岁 - 45岁

应聘该职位： [应聘职位:1125151]

联系方式

公司地址：太仓市沙溪镇昭溪路90号
联系人：钱雨佳
人事手机：15062592807
招聘邮箱：1020512576@qq.com