质量专员 (942049)
职位信息 |
职位名称: |
质量专员 |
职位类别: |
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工作性质: |
全职 |
应聘/招聘人数: |
10/1 |
工作地区: |
太仓沙溪 |
作息制度: |
双休 |
住房食宿: |
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月薪水平: |
5000-8000 |
工作描述: |
1、负责组织安排公司GMP自检工作,确保质量体系的有效性、适用性,推动质量体系的持续改进;
2、负责公司质量管理体系相关文件的编写、修订及管理,负责GMP文件的管理,对现行文件的执行情况进行监督,定期组织公司文件复审工作,确保质量体系的规范性、有效性、可靠性;
3、负责公司年度GMP培训计划,供应商审核计划的制订并监督执行;
4、负责公司日常偏差、变更、CAPA的跟进,负责对成品放行前的批生产和批检验记录审核;
5、参与工艺验证、设备仪器验证、清洁验证、厂房及设施验证等工作;
6、负责起草年度产品质量档案并进行各项趋势分析;
7、负责公用系统年度回顾报告的编写
8、负责用户投诉、产品不良反应事件的接收与跟踪处理;
9、熟悉并了解相关药事法规,并进行实时收集、汇总、更新。
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应聘要求 |
学历要求: |
本科 |
专业类别: |
[化学/生物/医药类] |
专业名称: |
药学 |
户籍要求: |
不限 |
适宜性别: |
不限 |
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年龄要求: |
25 - 40 |
工作经验: |
3 年 |
外语能力: |
英语 四级 |
计算机能力: |
不限 |
技能资质: |
不限 |
其它要求: |
1、教育背景:药学或相关专业本科及以上学历;英语四级以上
2、工作经验:3年以上药厂QA工作经验,熟悉GMP规范;有官方审计及国外客户审计经验优先。
3、工作技能:有一定的写作功底;熟练使用电脑;具有一定的英语听、说能力。
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职位首次录入: |
2023-01-11 16:06:19 |
职位二维码: |
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