滚动信息：QC运营专员
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招聘单位：苏州百因诺生物科技有限公司
发布：[2026-11-05]
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职位信息 |
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| 职位名称： | QC运营专员 | 月薪水平： | 8000-12000 |
| 工作性质： | 全职 | 职位类别： | |
| 工作地区： | 太仓沙溪 | 作息制度： | 双休 |
| 食宿情况： | [伙食补贴] | 招聘人数： | 1人（当前应聘4人） |
| 福利待遇： | [五险一金] [带薪年假] | ||
| 工作描述： |
岗位职责： 1. 协助进行分析部（AD+QC）部门内的质量改进，参与质量职责的划分、质量目标的分解、质量体系的建立及质量体系的评审工作； 2. 负责部门内培训需求，并参加与本岗位有关的培训实施与培训考核； 3. 负责部门内检验相关记录、电子数据、台账的审核，跟踪，出具或复核检验报告书，并提交相关人员或部门进行审批； 4. 负责接收QA发放的与本部门相关的管理文件和操作规程，确保本部门相关文件严格按照公司相关SOP保存； 5. 负责部门内缺陷项的发现，同时通知相关人员进行整改，并对整改效果进跟踪；负责汇总并管理部门内OOS、偏差、CAPA，参与OOS、偏差调查，风险管理。参与部门内CAPA不符合项潜在影响分析及风险评估及制定紧急措施、调查分析，监督实施过程； 6. 负责wt检验，外检相关事宜的联系与跟踪； 7. 负责生产过程中的中间品、原液、制剂成品的样品接收，标准品的管理，登记和分发工作，以及样品接收室的管理工作； 8. 负责基于生产计划、稳定性考察计划制定检验计划和对检验结果进行整理和汇总； 9. 负责原辅料、产品的留样以及留样间的管理工作； 10. 负责稳定性样品的考察，按时分发待检测的稳定性样品，统计稳定性样品检测结果，稳定性考察间的管理工作； 11. 参与部门内分析方法转移，方法学验证方案的审核，进度的追踪； 12. 负责部门内采购计划及预算申报，仪器设备维保、验证计划跟踪； 13. 负责制定本部门自检计划及公司级自检实施，接受外部审计的准备与实施；参与退回产品的鉴定、质量调查、评估及出具处理意见； 14. 对接EHS（环境、健康、安全）有关工作； 15. 参与部门内的风险管理，包括风险识别、风险分析、风险评估、风险降低、风险认可、风险回顾； 16. 定期向上级领导做工作进展汇报和阶段性工作总结，完成上级领导交代的其他工作。 任职要求： 1、本科以上学历，制药、医药、生物或相关专业； 2、3年以上生物制药行业GMP QC运营工作经验; 3、熟悉GMP规范及QC体系日常运营； 4、工作积极认真负责，较好的承压能力及执行力。 |
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应聘要求 |
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| 学历要求： | 大专 | 专业类别： | 不限 |
| 详细专业要求： | 不限 | ||
| 适宜性别： | 不限 | 年龄要求： | 不限 |
| 工作经验： | 不限 | 户籍要求： | 不限 |
| 外语能力： | 不限 | 计算机能力： | 不限 |
| 技能资质： | 不限 | ||
| 其它要求： | 不限 | ||
更多职位信息 |
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| 首次录入时间： | 2026-11-04 15:07:48 | ||
