滚动信息：体系工程师
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招聘单位：苏州创扬新材料科技股份有限公司
发布：[2026-09-28]
阅读: 
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职位信息 |
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| 职位名称： | 体系工程师 | 月薪水平： | 面议或未公开 |
| 工作性质： | 全职 | 职位类别： | 电子/机械/工程类:质量工程师 |
| 工作地区： | 太仓双凤 | 作息制度： | 双休 |
| 食宿情况： | 招聘人数： | 1人（当前应聘10人） | |
| 福利待遇： | |||
| 工作描述： |
1.根据GMP规范及公司质量管理要求，参与起草、修订、审核质量管理体系文件； 2.负责公司体系文件的全生命周期管理：包括文件的分发、回收、存档及销毁工作； 3.公司内外审核的组织与对接，包括迎审准备、陪审、整改对接等； 4.协助建立和维护自检体系，协助组织自检活动和后续整改措施的跟踪； 5.协助完成公司GMP日常监督检查、供应商现场审计等现场检查工作的组织和协调； 6.偏差管理：负责分配偏差编号，维护相应台账，组织并参与偏差调查、影响评估和处理，以及定期进行偏差回顾； 7.变更管理：负责分配变更编号，配合并跟踪变更的评估和实施；负责维护相应台账；以及定期进行变更回顾； [网址不可见]管理：负责分配CAPA编号，维护相应台账，定期跟踪CAPA的实施，根据规定执行CAPA有效性检查； 9.风险评估管理：负责分配风险评估编号、维护相应台账，跟踪风险评估输出的CAPA和风险审核； 10.应商管理。产品退货与投诉管理。 |
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应聘要求 |
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| 学历要求： | 大专 | 专业类别： | 不限 |
| 详细专业要求： | 不限 | ||
| 适宜性别： | 不限 | 年龄要求： | 不限 |
| 工作经验： | 不限 | 户籍要求： | 不限 |
| 外语能力： | 不限 | 计算机能力： | 不限 |
| 技能资质： | 不限 | ||
| 其它要求： |
1.大专及以上学历。 2.2年以上生物医药相关行业体系经验，熟悉ISO15378、13485或GMP体系，有独立应对二方、三方审核经验。 |
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更多职位信息 |
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| 首次录入时间： | 2026-08-18 16:58:31 | ||
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