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职位信息 |
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| 职位名称: | 开发助理工程师 | 月薪水平: | 6000-10000 |
| 工作性质: | 全职 | 职位类别: | 科研/技术/实验室类:生物医药 |
| 工作地区: | 太仓沙溪 | 作息制度: | 双休 |
| 食宿情况: | [午餐] | 招聘人数: | 1人(当前应聘5人) |
| 福利待遇: | [社会保险] [五险一金] [带薪年假] [绩效奖金] [定期体检] | ||
| 工作描述: |
岗位职责:主要负责无菌医疗器械相关技术文件,开发文件及注册文件的编制、整理、录用、校队及归档工作,具体包括:编写相应技术性文件、市场调研及可行性报告、项目任务书和计划、风险分析管理文件、产品技术要求、材料标准,绘制图纸文件,设计产品标签机说明书等;负责物料进货检验规程文件的编写和验证活动,编制产品过程检验、工艺流程和成品检验规程与生产相关的文件;负责产品图纸输出、性能验证报告和风险管理等技术文件的编制,承担产品工艺证相关工作,制定和实施验证方案,完成工艺验证报告;配合团队完成各类文件相关个衔接事宜,确保所有文件符合医疗器械行业规范,注册要求及生产相关标准。 任职要求:性别不限,年龄25-35岁,大专及以上学历。 (一)专业及工作相关要求:1、熟悉无菌医疗器械相关行业规范,了解医疗器械开发文件、注册文件的基本构成、编制逻辑及填写要求,有相关文件处理检验者优先。 2、具备高效的文字录入能力,打字速度快(建议每分钟80字及以上),录入准备无误,能快速完成文件录入、修改等基础工作。 3、能够熟练操作办公软件(word、Excel等),具备基础的文件排版、校队、归档能力,能规范整理各类开发机注册相关资料。 (二)个人素养要求:1、反应灵敏,对文件中的疑问、需求能快速响应,具备良好的理解能力和执行能力,能高效配合团队完成各项文件相关工作。 2、自律性强,工作严谨细致,有较强的责任心,能自觉遵守工作纪律,主动完成本职工作,杜绝因疏忽导致文件错误、遗漏。 3、工作态度积极主动,乐于学习,愿意主动了解无菌医疗器械行业相关知识、注册政策及文件规范,积极配合团队推进工作,主动承担力所能及的任务。 (三)其他相关要求:1、有无菌医疗器械文件处理、注册相关工作经验者优先考虑。 2、具备良好的沟通能力和团队协作意识,能配合各相关岗位完成文件对接、信息反馈等工作。 3、能承担一定的工作压力,对待繁琐的文件工作有耐心,注重细节,确保文件的规范性和准确性。 岗位福利:五险一金、带薪年假、法定节假日、免费工作餐、年度健康体检、专业培训+稳定晋升通道、绩效年终奖等。 |
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应聘要求 |
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| 学历要求: | 中专 | 专业类别: | 不限 |
| 详细专业要求: | 不限 | ||
| 适宜性别: | 不限 | 年龄要求: | 25岁 - 35岁 |
| 工作经验: | 1年 | 户籍要求: | 不限 |
| 外语能力: | 不限 | 计算机能力: | 熟练 |
| 技能资质: | 不限 | ||
| 其它要求: | 文字功底好,自律性高,学习能力强,执行能力高,有较好的沟通能力和理解能力 | ||
更多职位信息 |
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| 首次录入时间: | 2026-07-21 08:37:32 | ||


