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[1106442]
招聘单位：小分子（苏州）生物科技有限公司
发布：[2026-05-25]
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职位信息 |
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| 职位名称： | 厂长 | 月薪水平： | 8000-12000 |
| 工作性质： | 全职 | 职位类别： | 经营管理类:业务经理 |
| 工作地区： | 太仓沙溪 | 作息制度： | 双休 |
| 食宿情况： | [午餐] | 招聘人数： | 1人（当前应聘0人） |
| 福利待遇： | [五险一金] | ||
| 工作描述： |
1.负责建立、维护并持续改进医疗器械生产质量管理体系，保障全程合规。 2.统筹来料、过程、成品全流程质量管控，负责质量监督与放行管理。 3.主导供方审核、来料检验与物料放行，行使质量否决权，管控供方质量风险。 4.处理生产质量异常、偏差及不合格品，开展溯源分析并推动整改闭环。 5.负责成品检验、审核与放行，确保产品质量合规、全程可追溯。 6.管理不良事件监测上报、客户投诉、退货及召回，推动质量持续改进。 7.组织内审、管理评审、CAPA及偏差复盘，保障体系有效运行。 8.对接有关监督管理部门、飞行检查及外审，负责迎检与整改落地工作。 9.定期向最高管理者汇报体系运行、质量风险及整改落实情况。 10.统筹全程合规管理，组织培训考核，管理质量团队，完成交办工作。 |
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应聘要求 |
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| 学历要求： | 本科 | 专业类别： | [医学类] [化学/生物/医药类] |
| 详细专业要求： | [临床医学与医学技术] [护理学] [药学] [医学检验] [化学] [应用化学] [生物工程] [ | ||
| 适宜性别： | 不限 | 年龄要求： | 不限 |
| 工作经验： | 3年 | 户籍要求： | 不限 |
| 外语能力： | 不限 | 计算机能力： | 不限 |
| 技能资质： | 不限 | ||
| 其它要求： |
1.医疗器械相关专业本科及以上学历，或具备中级及以上专业职称； 2.具备3年及以上二类医疗器械生产、质量、体系管理相关工作经验； 3.精通GMP体系，、ISO13485质量管理体系； 4.熟练操作文件管控、来料检验、过程质控、成品放行； 5.熟练处理偏差、变更、不合格品、客户投诉、不良事件上报及复盘整改； 6.工作严谨、态度端正、责任心强，具备独立质量风险判断和控制能力。 7.具备体系搭建、内审、整改、药监迎检经验者优先。 8.全职，不可兼职、挂职，无行业不良记录； |
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更多职位信息 |
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| 首次录入时间： | 2026-05-25 16:31:26 | ||
