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职位信息 |
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| 职位名称: | 项目质量工程师 | 月薪水平: | 10000-15000 |
| 工作性质: | 全职 | 职位类别: | |
| 工作地区: | 太仓新区 | 作息制度: | 单休 |
| 食宿情况: | [提供工作餐] [提供宿舍] | 招聘人数: | 1人(当前应聘21人) |
| 福利待遇: | [五险一金] [带薪年假] [节假日福利] [绩效奖金] | ||
| 工作描述: |
医疗器械精密零件加工厂的项目质量工程师核心职责如下: 特别说明:此岗位为储备质量主管岗位。 1. 精密质量管理体系 • 建立并维护ISO 13485体系,确保符合FDA 21 CFR 820、MDR等法规,针对精密加工特性(如μm级公差)制定专项控制计划。 • 主导供应商审计,管理关键物料的追溯性。 2. 生产过程管控 • 监控CNC加工、激光切割、激光焊接、精密注塑等关键工序,设定SPC(统计过程控制)参数,确保尺寸精度。 • 处理精密零件常见缺陷(如毛刺、微裂纹),运用8D报告推动工艺改进。 • 质量分析,minitab,MSA分析,CPK 3. 医疗文档合规 • 编制精密零件技术文档(如图纸GD&T标注、工艺验证报告),满足MDR附录II技术文件要求。 • 管理生产数据库,确保高值零件全程可追溯。 4. 客户协作 • 参与客户设计评审,针对精密零件提供DFM(可制造性分析)。 • 跟踪项目质量问题点,涉及工装检具需要解决 • 协同完成FDA飞行检查,应对精密加工特殊审核项(如洁净室粒子控制)。 |
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应聘要求 |
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| 学历要求: | 大专 | 专业类别: | 不限 |
| 详细专业要求: | 不限 | ||
| 适宜性别: | 不限 | 年龄要求: | 25岁 - 40岁 |
| 工作经验: | 3年 | 户籍要求: | 不限 |
| 外语能力: | 不限 | 计算机能力: | 不限 |
| 技能资质: | 不限 | ||
| 其它要求: |
医疗器械行业质量岗位三年以上经验,技术背景(识图能力)。 需精通医用金属加工标准,熟悉三坐标测量(CMM)等精密检测方法。 |
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更多职位信息 |
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| 首次录入时间: | 2026-03-25 14:35:11 | ||


