滚动信息：产品注册
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招聘单位：苏州铃兰医疗用品有限公司
发布：[2025-04-30]
阅读: 
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职位信息 |
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| 职位名称： | 产品注册 | 月薪水平： | 6000-9000 |
| 工作性质： | 全职 | 职位类别： | 其它 |
| 工作地区： | 太仓浏河 | 作息制度： | 双休 |
| 食宿情况： | [提供工作餐] [提供宿舍] [租房补贴] | 招聘人数： | 1人（当前应聘0人） |
| 福利待遇： | |||
| 工作描述： |
工作内容： 1、负责国内医疗器械产品注册/备案相关资料，协助办理卫生许可证、医疗器械生产许可证等所需资料。 2、维护、完善公司质量体系，确保质量体系的有效性、适用性、符合性。 3、制定新产品质量指标、质量控制点、试验方法等文件，并形成相关体系文件。参与产品设计、工艺流程的审核工作，以确保其符合品质要求。 4、根据验证项目，提交验证方案及报告，为岗位操作人员提供验证相关的培训及技术协助。 5、定期对AC/EOG灭菌锅、恒温恒湿箱等进行箱体验证。 6、对无菌产品包装封口、清洁、生产工艺等相关验证。 7、定期对空调系统（包括环境检测）、水系统、工艺气体等公共设施进行验证。 8、核查、编写各种常用设备URS（用户需求）、FAT（工厂验收测试）、SAT（现场验收测试）、OQ、PO等内容。 9、完成上级交办的其它工作。 |
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应聘要求 |
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| 学历要求： | 本科 | 专业类别： | 不限 |
| 详细专业要求： | 不限 | ||
| 适宜性别： | 不限 | 年龄要求： | 30岁 - 40岁 |
| 工作经验： | 不限 | 户籍要求： | 不限 |
| 外语能力： | 不限 | 计算机能力： | 不限 |
| 技能资质： | 不限 | ||
| 其它要求： |
1．教育背景：◆药物分析、药学、生物学或相关专业，本科及以上学历 2．培训经历：◆接受过医疗器械产品注册、GMP和验证相关的法规和指南培训 3．经 验：◆3年以上医疗器械生产或质量经验，其中2年以上的医疗器械产品注册、验证经验 4．技能技巧： ◆熟悉医疗卫生用品的生产工艺、工序及品质要求方面的知识 ◆熟悉医疗器械ISO9001/13485质量体系，熟悉医疗器械产品注册要求和验证体系 ◆熟练使用办公软件 5．态 度： ◆工作积极主动，具有较强的动手和学习能力 ◆工作严谨认真，耐心细致 ◆良好的沟通、书面表达能力，责任心强 ◆良好的敬业精神和职业道德操守，富有团队合作精神 |
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更多职位信息 |
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| 首次录入时间： | 2025-04-30 09:41:25 | ||
