医疗器械QA (927503)
职位信息 |
职位名称: |
医疗器械QA |
职位类别: |
其它:其它 |
工作性质: |
全职 |
应聘/招聘人数: |
23/1 |
工作地区: |
太仓沙溪 |
作息制度: |
双休 |
住房食宿: |
有食宿 |
月薪水平: |
5000-8000 |
工作描述: |
1、熟悉ISO13485等药械法规,协助经理建立维护医疗器械质量管理体系;
2、负责医疗器械质量文件的日常管理,以及员工的质量培训;
3、负责医疗器械生产阶段的日常监控,以及偏差和CAPA的处理;
4、负责医疗器械研发阶段的资料收集,并对研发活动进行质量控制;
5、负责产品的质量档案管理,并协助组织体系的管理评审、内审和自查;
6、熟悉产品注册流程、制度,协助进行新产品的注册或备案;
7、领导交代的临时性任务(含药品方向)。 |
应聘要求 |
学历要求: |
大专 |
专业类别: |
化学/生物/医药类 |
专业名称: |
不限 |
户籍要求: |
不限 |
适宜性别: |
不限 |
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年龄要求: |
不限 |
工作经验: |
2 年 |
外语能力: |
英语 四级 |
计算机能力: |
不限 |
技能资质: |
不限 |
其它要求: |
1、熟悉医疗器械质量体系和行业标准、国家标准,有2年器械质量管理经验;
2、相关专业大专学历,能熟练运用OFFICE办公软件,英语突出者优先;
3、强烈的责任感,抗压能力强,善于团队工作,适应能力强。 |
职位首次录入: |
2022-09-05 17:31:11 |
职位二维码: |
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