信立泰(苏州)注射用重组特立帕肽将获批上市
将成类似药第2家国产企业
太仓日报讯(见习记者 王俊)记者获悉,位于沙溪镇的信立泰(苏州)药业有限公司开发的“注射用重组特立帕肽”即将获批上市,成为市生物医药产业园孵育获批的第一支新药。
据悉,注射用重组特立帕肽[重组人甲状旁腺素1-34(rhPTH1-34)冻干粉针]为骨质疏松治疗药物,是目前唯一获FDA批准的能促进骨形成的药物。2002年特立帕肽在美国上市,上市后持续放量,2018年全球销售额超过16亿美元,而后在2011年进入中国获批。2017年3月,首个国产特立帕肽生物类似药获批上市。信立泰(苏州)的类似药此次获批上市,将成为该品种国产第2家、苏州大市范围内的国产首家。
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