QA质量管理 (994297)
职位信息 |
职位名称: |
QA质量管理 |
职位类别: |
其它:其它 |
工作性质: |
全职 |
应聘/招聘人数: |
9/1 |
工作地区: |
太仓沙溪 |
作息制度: |
轮休 |
住房食宿: |
[伙食补贴] [提供宿舍] |
月薪水平: |
6000-12000 |
工作描述: |
岗位要求:
1、年龄40岁以下,男女不限,药学、制药工程相关专业,本科及以上学历;
2、5年以上相关工作经验,2年以上同岗位工作经验;
3、熟悉GMP及相关管理体系,熟悉制剂研发、生产工艺流程及制剂分析流程;并熟练应用GMP对产品质量进行控制;
4、熟悉中国GMP基本法规指南,熟悉FDA和DMF主要药政法规;
5、具有一定的文字功底,有良好的沟通协调能力,敏锐的思考和分析能力。
岗位职责:
1、参与公司GMP质量管理体系的升级与管理工作,对GMP管理,文件执行情况及时监督、检查、指导;
2、负责公司物料及产品的放行,对产品质量把关;
3、负责组织应对公司内、外部审计及认证工作,以及整个工作跟踪检查;负责供应商的审计,供应商及物料档案的完善;
4、负责公司验证和确认工作、质量统计、偏差变更、产品质量回顾、风险评估等的管理;
5、负责质量相关文件的起草和修订;负责管理偏差、变更、纠正预防措施;
6、负责对GMP相关内容等的培训;接待、配合客户质量审查;协助相关部门做好验证工作;协助上级完成相关工作。 |
应聘要求 |
学历要求: |
本科 |
专业类别: |
[医学类] |
专业名称: |
不限 |
户籍要求: |
不限 |
适宜性别: |
不限 |
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年龄要求: |
25 - 40 |
工作经验: |
5 年 |
外语能力: |
不限 |
计算机能力: |
精通 |
技能资质: |
不限 |
其它要求: |
不限 |
职位首次录入: |
2023-12-05 13:26:24 |
职位二维码: |
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