滚动信息：质量体系主管
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招聘单位：拓腾（苏州）医疗科技有限公司
发布：[2024-10-30]
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职位信息 |
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| 职位名称： | 质量体系主管 | 月薪水平： | 面议或未公开 |
| 工作性质： | 全职 | 职位类别： | 其它:其它 |
| 工作地区： | 太仓新区 | 作息制度： | 双休 |
| 食宿情况： | [午餐] | 招聘人数： | 1人（当前应聘19人） |
| 福利待遇： | [五险一金] [其它福利] | ||
| 工作描述： |
1、负责建立健全公司质量管理文件体系，并组织实施。 2、负责统筹公司质量管理体系运行、认证与监督、维护工作，保证公司满足ISO9001、ISO13485、医疗器械生产质量管理规范等相关质量体系法规要求。 3、定期组织对公司质量体系进行内审，确保其法规合规性。 4、负责公司管理评审的组织和实施，负责对评审输出的跟踪和关闭。 5、负责关键供应商质量体系的审核，参与基于风险的供应链管理。 6、负责公司质量管理体系认证、外审、以及相关外部跟进工作，确保管理体系的符合性。 7、协助产品注册等相关质量体系资料的准备。 8、负责医疗器械质量管理体系相关法规的管理，包括但不限于相关质量体系文件的评估、更新、培训和执行等。 9、负责医疗器械质量问题投诉处理并监督整改措施的落实。 10、其他相关工作。 |
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应聘要求 |
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| 学历要求： | 本科 | 专业类别： | [医学类] [化学/生物/医药类] |
| 详细专业要求： | 不限 | ||
| 适宜性别： | 不限 | 年龄要求： | 不限 |
| 工作经验： | 3年 | 户籍要求： | 不限 |
| 外语能力： | 不限 | 计算机能力： | 熟练 |
| 技能资质： | 不限 | ||
| 其它要求： |
任职要求： 1、医疗器械、医学专业本科以上学历，有良好的英语听说读写能力； 2、医疗器械生产质量控制工作经验、质量体系管理岗相关工作经验5年以上，获得质量工程师或审核员资质尤佳； 3、3年以上医疗器械管理者代表工作经验，且具备3年及以上ISO13485、ISO9001质量体系建设及管理经验，熟悉ISO13485、ISO9001管理体系和医疗器械相关法律法规、标准要求； 4、具有体系内审员资质证书，具备独立开展内审的能力。 |
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更多职位信息 |
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| 首次录入时间： | 2023-06-26 17:13:36 | ||
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