医疗器械研发 （960231）
| 职位信息 |
| 职位名称： |
医疗器械研发 |
职位类别： |
电子/机械/工程类:机械工程师 |
| 工作性质： |
全职 |
应聘/招聘人数： |
7/1 |
| 工作地区： |
太仓新区 |
作息制度： |
双休 |
| 住房食宿： |
[午餐] |
月薪水平： |
9000-15000 |
| 工作描述： |
岗位职责：
1、开展新产品的设计开发工作，确定产品规范，开展相关风险分析；
2、完成产品设计评价，完成设计验证、设计确认；
3、按照医疗器械的开发流程，输出研发过程的各种技术文档（技术要求、测试方法、质量标准、图纸等）；
4、与注册配合，完善注册资料，负责研发部产品开发过程中相关技术文档的收集、完善和归档；
5、参与产品的临床试验及注册取证相关工作，提供临床及注册相关技术资料；
6、参与产品的生产相关工作，提供生产工艺及技术要求；
7、参与质量相关工作，配合质量体系建立与运行，配合相应现场管理与审核；
任职资格：
1、本科及以上学历，机械、材料、医疗器械工程等相关专业。
2、有1年以上无菌医疗器械产品研发经验，熟悉完整的医疗器械产品开发流程。
3、熟悉机加工、注塑、挤出、表面处理等工艺。
4、熟练掌握Office办公软件，熟练使用CAD、Solidworks（UG或Pro-E）制图软件。
5、熟悉ISO13485、医疗器械生产质量管理规范（GMP）及产品相关标准。
6、具备基本的英语听说读写能力。 |
| 应聘要求 |
| 学历要求： |
本科 |
专业类别： |
不限 |
| 专业名称： |
不限 |
户籍要求： |
不限 |
| 适宜性别： |
不限 |
|
|
| 年龄要求： |
30 以下 |
工作经验： |
1 年 |
| 外语能力： |
不限 |
计算机能力： |
不限 |
| 技能资质： |
不限 |
| 其它要求： |
一名懂一点注册和质量的研发工程师 |
| 职位首次录入： |
2023-05-24 09:52:08 |
| 职位二维码： |
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