滚动信息：验证工程师/主管Validation Leader
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招聘单位：利洁时（苏州）有限公司
发布：[2024-03-25]
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职位信息 |
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| 职位名称： | 验证工程师/主管Validation Leader | 月薪水平： | 10000-12000 |
| 工作性质： | 全职 | 职位类别： | 其它:其它 |
| 工作地区： | 太仓港区 | 作息制度： | 双休 |
| 食宿情况： | 有工作餐 | 招聘人数： | 1人（当前应聘11人） |
| 福利待遇： | |||
| 工作描述： |
负责滴露项目的验证相关工作，主要有： 1，参与各种验证活动，包括3Q（生产设备AL和LS区域等）、PV和CV。根据RB政策和GMP法规，独立制定合理的验证验收。并确保所有验证活动符合RB政策和GMP要求。协助完成所有验证活动中的偏差调查和CAPA。 2，确保现场验证主计划及时实施，并通过以下验证政策、SOP、RB全球产品开发手册、全球产品质量手册、风险管理手册和技术转让手册等确保所有类型的项目得到正确验证。 3，确保SAP quality module成功上线，没有任何重大差距。确保所有优质终端用户得到适当的培训。 具体有： 1，确保按照Reckitt的政策或法规在太仓完成所有类型的验证活动，如设施和公用设施验证、产品和工艺验证、清洁验证、方法验证、计算机系统验证等。 2，确保相关部门发起的其他项目的风险评估（SLIA、FMEA、HACCP、技术风险评估）措施得到良好实施和缓解。 3，确保变更控制、偏差和风险管理记录根据每种验证类型的要求提出，并在实施前关闭。 4，参与验证活动，见证所有验证过程。确保按照批准的方案和程序进行每次验证。报告任何质量风险，并与跨职能团队合作，领导解决方案。 5，确保收集的所有质量管理数据没有大差距，原材料、包装材料、半成品、成品的检验可以在SAP系统中进行。系统可以创建物理样本，质量释放可以触发库存状态变化。 6，为优质SAP用户提供培训和知识支持，确保所有最终用户获得适当的SAP访问权限。 |
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应聘要求 |
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| 学历要求： | 本科 | 专业类别： | 不限 |
| 详细专业要求： | 不限 | ||
| 适宜性别： | 不限 | 年龄要求： | 不限 |
| 工作经验： | 3年 | 户籍要求： | 不限 |
| 外语能力： | 英语 熟练 | 计算机能力： | 良好 |
| 技能资质： | 不限 | ||
| 其它要求： |
1，本科及以上学历，化学，生物，医药相关专业； 2，3年以上验证工业经验，熟悉GMP标准优先； 3，良好的沟通协调能力，较强的推动能力； 4，较好的英语听说读写能力。 |
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更多职位信息 |
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| 首次录入时间： | 2022-08-02 19:20:55 | ||
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