验证工程师/主管Validation Leader (921023)
职位信息 |
职位名称: |
验证工程师/主管Validation Leader |
职位类别: |
其它:其它 |
工作性质: |
全职 |
应聘/招聘人数: |
11/1 |
工作地区: |
太仓港区 |
作息制度: |
双休 |
住房食宿: |
有工作餐 |
月薪水平: |
10000-12000 |
工作描述: |
负责滴露项目的验证相关工作,主要有:
1,参与各种验证活动,包括3Q(生产设备AL和LS区域等)、PV和CV。根据RB政策和GMP法规,独立制定合理的验证验收。并确保所有验证活动符合RB政策和GMP要求。协助完成所有验证活动中的偏差调查和CAPA。
2,确保现场验证主计划及时实施,并通过以下验证政策、SOP、RB全球产品开发手册、全球产品质量手册、风险管理手册和技术转让手册等确保所有类型的项目得到正确验证。
3,确保SAP quality module成功上线,没有任何重大差距。确保所有优质终端用户得到适当的培训。
具体有:
1,确保按照Reckitt的政策或法规在太仓完成所有类型的验证活动,如设施和公用设施验证、产品和工艺验证、清洁验证、方法验证、计算机系统验证等。
2,确保相关部门发起的其他项目的风险评估(SLIA、FMEA、HACCP、技术风险评估)措施得到良好实施和缓解。
3,确保变更控制、偏差和风险管理记录根据每种验证类型的要求提出,并在实施前关闭。
4,参与验证活动,见证所有验证过程。确保按照批准的方案和程序进行每次验证。报告任何质量风险,并与跨职能团队合作,领导解决方案。
5,确保收集的所有质量管理数据没有大差距,原材料、包装材料、半成品、成品的检验可以在SAP系统中进行。系统可以创建物理样本,质量释放可以触发库存状态变化。
6,为优质SAP用户提供培训和知识支持,确保所有最终用户获得适当的SAP访问权限。
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应聘要求 |
学历要求: |
本科 |
专业类别: |
不限 |
专业名称: |
不限 |
户籍要求: |
不限 |
适宜性别: |
不限 |
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年龄要求: |
不限 |
工作经验: |
3 年 |
外语能力: |
英语 熟练 |
计算机能力: |
良好 |
技能资质: |
不限 |
其它要求: |
1,本科及以上学历,化学,生物,医药相关专业;
2,3年以上验证工业经验,熟悉GMP标准优先;
3,良好的沟通协调能力,较强的推动能力;
4,较好的英语听说读写能力。 |
职位首次录入: |
2022-08-02 19:20:55 |
职位二维码: |
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