注册工程师/主管 (915070)
职位信息 |
职位名称: |
注册工程师/主管 |
职位类别: |
电子/机械/工程类 |
工作性质: |
全职 |
应聘/招聘人数: |
1/1 |
工作地区: |
太仓新区 |
作息制度: |
双休 |
住房食宿: |
有工作餐 |
月薪水平: |
面议或未公开 |
工作描述: |
1、参与负责本公司产品在国内的注册工作,包括注册需求的收集、整理和分析,撰写注册申报资料和递交,注册进度的跟踪和问题反馈。
2、参与医疗器械研发质量的控制,收集产品注册相关法规、标准并进行研究分析帮助产品尽快取得注册证;
3、负责医疗器械注册过程中与检测机构及相关监管机构的联络沟通;解决注册问题,推进注册进程、保证良好注册结果。
4、参与ISO13485质量体系建设,负责对医疗器械产品质量体系考核进行申请并准备相关文件资料;
5、兼管理者代表
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应聘要求 |
学历要求: |
大专 |
专业类别: |
不限 |
专业名称: |
不限 |
户籍要求: |
不限 |
适宜性别: |
不限 |
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年龄要求: |
25 - 48 |
工作经验: |
3 年 |
外语能力: |
英语 良好 |
计算机能力: |
熟练 |
技能资质: |
通晓质量管理体系、标准化等相关知识,有内审员资格证书,熟练运用WORD、EXCEL等办公软件 |
其它要求: |
1、电子或生物医学工程相关专业大专及以上学历。
2、具有2年以上的医疗器械产品注册相关经验(有源医疗器械注册经验者优先),具备独立编写注册申报材料的能力。
3、熟悉医疗器械注册法规。
4、较强的学习、沟通、协调能力。 |
职位首次录入: |
2022-07-05 10:14:25 |
职位二维码: |
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