质量体系专员 （908286）
| 职位信息 |
| 职位名称： |
质量体系专员 |
职位类别： |
医疗保健类 |
| 工作性质： |
全职 |
应聘/招聘人数： |
0/1 |
| 工作地区： |
太仓城厢 |
作息制度： |
双休 |
| 住房食宿： |
有工作餐 |
月薪水平： |
面议或未公开 |
| 工作描述： |
岗位职责：
1、医疗器械相关质量体系建设。
2、医疗器械产品检测所检测、药监局注册相关材料编写及沟通。
3、医疗器械产品开发过程监督及文件归档管理。
4、医疗器械产品生产过程监督及文件发放管理。
5、医疗器械不良品事件监督管理。
6、组织策划公司内审外审、管理评审。
任职要求：
1、熟练掌握ISO-9001及ISO-13485质量管理体系，编写过质量制度、程序文件。
2、有ISO-13485内审员证的优先录用。
3、有过II类医疗器械产品检测、注册经验，编写过具体的产品检测、注册文件。
4、参加过医疗器械产品相关的内审、外审、管理评审。
5、有医疗器械产品文档管理、发放经验。
6、有医疗器械产品放行、不良事件处理经验。
公司地址：太仓市科教新城胜泾路168号
联系人：顾经理 |
| 应聘要求 |
| 学历要求： |
本科 |
专业类别： |
化学/生物/医药类 |
| 专业名称： |
不限 |
户籍要求： |
不限 |
| 适宜性别： |
不限 |
|
|
| 年龄要求： |
25 - 45 |
工作经验： |
3 年 |
| 外语能力： |
不限 |
计算机能力： |
熟练 |
| 技能资质： |
ISO-13485内审员证 |
| 其它要求： |
1，公司质量管理体系文件编制及日常管理维护；2，产品注册/第三方审验厂等对接。3年或以上医疗器械公司的质量体系管理实际工作经验，具有内审员相关证书，熟练使用办公软件。 |
| 职位首次录入： |
2022-05-26 15:54:50 |
| 职位二维码： |
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