质量体系专员 (902662)
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职位信息 |
职位名称: |
质量体系专员 |
职位类别: |
医疗保健类 |
工作性质: |
全职 |
应聘/招聘人数: |
0/1 |
工作地区: |
太仓城厢 |
作息制度: |
双休 |
住房食宿: |
有工作餐 |
月薪水平: |
面议或未公开 |
工作描述: |
岗位职责:
1、医疗器械相关质量体系建设。
2、医疗器械产品检测所检测、药监局注册相关材料编写及沟通。
3、医疗器械产品开发过程监督及文件归档管理。
4、医疗器械产品生产过程监督及文件发放管理。
5、医疗器械不良品事件监督管理。
6、组织策划公司内审外审、管理评审。
任职要求:
1、熟练掌握ISO-9001及ISO-13485质量管理体系,编写过质量制度、程序文件。
2、有ISO-13485内审员证的优先录用。
3、有过II类医疗器械产品检测、注册经验,编写过具体的产品检测、注册文件。
4、参加过医疗器械产品相关的内审、外审、管理评审。
5、有医疗器械产品文档管理、发放经验。
6、有医疗器械产品放行、不良事件处理经验。
公司地址:太仓市科教新城胜泾路168号
联系人:顾经理 |
应聘要求 |
学历要求: |
本科 |
专业类别: |
化学/生物/医药类 |
专业名称: |
不限 |
户籍要求: |
不限 |
适宜性别: |
不限 |
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年龄要求: |
25 - 45 |
工作经验: |
3 年 |
外语能力: |
不限 |
计算机能力: |
熟练 |
技能资质: |
ISO-13485内审员证 |
其它要求: |
1,公司质量管理体系文件编制及日常管理维护;2,产品注册/第三方审验厂等对接。3年或以上医疗器械公司的质量体系管理实际工作经验,具有内审员相关证书,熟练使用办公软件。 |
职位首次录入: |
2022-03-25 10:42:48 |
职位二维码: |
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