验证工程师 （858151）
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| 职位信息 |
| 职位名称： |
验证工程师 |
职位类别： |
医疗保健类 |
| 工作性质： |
全职 |
应聘/招聘人数： |
0/1 |
| 工作地区： |
太仓浏河 |
作息制度： |
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| 住房食宿： |
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月薪水平： |
6000-8000 |
| 工作描述： |
工作内容：
1、根据验证项目，提交验证方案及报告，为岗位操作人员提供验证相关的培训及技术协助。
2、定期对AC/EOG灭菌锅、恒温恒湿箱等进行箱体验证。
3、对无菌产品包装封口、清洁、生产工艺等相关验证。
4、定期对空调系统（包括环境检测）、水系统、工艺气体等公共设施进行验证。
5、进行试剂有效期、净化室人员上限、过滤膜使用周期等变更而产生的验证。
6、核查、编写各种常用设备URS（用户需求）、FAT（工厂验收测试）、SAT（现场验收测试）、OQ、PO等内容。
7、完成上级交办的其它工作。
任职资格：
1．教育背景：
◆药物分析、药学、生物学或相关专业，本科及以上学历
2．培训经历：
◆接受过GMP和验证相关的法规和指南培训
3．经 验：
◆3年以上药品或医疗器械生产或质量经验，其中2年以上的验证经验
4．技能技巧：
◆熟悉医疗器械、GMP、ISO13485的要求
◆熟悉配制及灌装生产工艺和生产设备，熟悉验证体系
◆有一定的计算机化验证方面
◆熟练使用办公软件
5．态 度：
◆工作积极主动，具有较强的动手和学习能力
◆工作严谨认真，耐心细致
◆良好的沟通、书面表达能力，责任心强
◆具有良好的团队和敬业精神 |
| 应聘要求 |
| 学历要求： |
大专 |
专业类别： |
化学/生物/医药类 |
| 专业名称： |
不限 |
户籍要求： |
不限 |
| 适宜性别： |
不限 |
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| 年龄要求： |
不限 |
工作经验： |
3 年 |
| 外语能力： |
不限 |
计算机能力： |
良好 |
| 技能资质： |
不限 |
| 其它要求： |
不限 |
| 职位首次录入： |
2021-08-12 13:12:53 |
| 职位二维码： |
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