质量主管 （848752）
| 职位信息 |
| 职位名称： |
质量主管 |
职位类别： |
电子/机械/工程类 |
| 工作性质： |
全职 |
应聘/招聘人数： |
13/1 |
| 工作地区： |
太仓港区 |
作息制度： |
双休 |
| 住房食宿： |
有食宿 |
月薪水平： |
面议或未公开 |
| 工作描述： |
1. 产品生产周期内(原材料进货、生产过程控制、成品放行)涉及影响产品质量的因素的识别以及控制工作，编制检验规程，开发检验方法，并根据检验规程对检验员进行培训和考核；
2. 制定原材料质量标准及性能评价方法；负责日常质量问题处理，统计质量数据并分析改进；
3. 主导检验过程中的偏差调查和分析；
4. 监控生产工艺状态，对生产工艺参数的改变对产品的影响进行认定，并协助生产进行验证工作；
5. 参与DMR和DHF文件的梳理、修订和产品GMP自查等工作，对发现的问题进行调查和跟踪，确保问题及时有效关闭；
6. 负责制定产品年度验证计划，计划应包括关键特殊工艺、控制软件，设备设施等；
7. 负责生产质量系统中有效的巡检，及时发现漏洞，并采取有效措施和持续改进。
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| 应聘要求 |
| 学历要求： |
大专 |
专业类别： |
不限 |
| 专业名称： |
不限 |
户籍要求： |
不限 |
| 适宜性别： |
不限 |
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| 年龄要求： |
38 以下 |
工作经验： |
3 年 |
| 外语能力： |
不限 |
计算机能力： |
不限 |
| 技能资质： |
不限 |
| 其它要求： |
1、专科以上学历，医疗器械、机械制造、医疗设备等相关专业；
2、2年以上医疗器械产品工作经验；
3、熟知ISO 13485以及ISO 9001体系管理，对无菌医疗器械相关法律法规有一定了解；熟知《药品生产质量管理规范》的基本准则；；
4、有责任心，工作态度严谨、细致，能够合理安排时间并独立完成工作；
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| 职位首次录入： |
2021-07-08 14:29:37 |
| 职位二维码： |
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