国际药品注册 (542856)
职位信息 |
职位名称: |
国际药品注册 |
职位类别: |
其它 |
工作性质: |
全职 |
应聘/招聘人数: |
28/1 |
工作地区: |
太仓港区 |
作息制度: |
双休 |
住房食宿: |
有工作餐 |
月薪水平: |
10000-12000 |
工作描述: |
1、负责制订产品注册项目计划,实施并负责产品注册及咨询事务,包括新产品注册、已上市产品的资料变更等相关工作;
2、负责撰写非专业部门申报资料,汇总并整理其他专业技术资料,完成申报资料的公司内部审核;
3、及时掌握药品注册政策的变化情况,并同相关部门保持良好的联系,建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系,推进已申报品种的注册进展;
4、推进药品注册申报工作,及时掌握注册药品的最新动态,及时与相关人员沟通并协助完成补充资料;负责协调CFDA专家及药学专家,解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题;
5、承担注册政策法规宣传任务,为部门提供政策法规信息的支持和培训;
6、协助其他部门处理国家、省市药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务;
7、完成领导交办的其他事务。
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应聘要求 |
学历要求: |
本科 |
专业类别: |
化学/生物/医药类 |
专业名称: |
不限 |
户籍要求: |
不限 |
适宜性别: |
不限 |
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年龄要求: |
不限 |
工作经验: |
0 年 |
外语能力: |
不限 |
计算机能力: |
不限 |
技能资质: |
不限 |
其它要求: |
1、医药学等相关专业本科及以上学历,英语(阅读精通,听说熟练),事业心强,3年以上药品注册团队管理经验和临床试验项目策划、管理与实施工作经验;
2、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解国家药品注册法规和指南;
3、熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力;
4、较强的药品注册信息检索和分析调研能力,良好的项目运作能力,具有解决问题的经验和思路;
5、具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力;有欧盟或FDA等国际注册经验优先考虑。
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职位首次录入: |
2017-04-21 12:50:57 |
职位二维码: |
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