滚动信息：QA工程师（研发QA/生物技术）
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招聘单位：赛业（苏州）生物科技有限公司
发布：[2026-07-14]
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职位信息 |
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| 职位名称： | QA工程师（研发QA/生物技术） | 月薪水平： | 8000-15000 |
| 工作性质： | 全职 | 职位类别： | |
| 工作地区： | 太仓城厢 | 作息制度： | 双休 |
| 食宿情况： | [伙食补贴] [提供宿舍] | 招聘人数： | 1人（当前应聘0人） |
| 福利待遇： | [五险一金] [员工福利保险] [免费班车] [专业培训] [带薪年假] [生日福利] [节假日福利] [员工旅游] [年终奖金] | ||
| 工作描述： |
工作职责： 1、质量管理体系建设与文件管理 协助开展抗体平台和CRO业务质量管理体系建设与完善； 收集处理质量事件/偏差（含售后问题、平台偏差），组织CAPA措施培训与验证； 定期开展平台质量培训。 2、现场合规性检查与整改管理 总体负责抗体实验室、细胞洁净室现场巡检；汇总巡检问题并分析，针对频发及公共问题，协同生产部门负责人开专题会，制定改善方案； 协同生产部门开展改善措施培训宣贯，跟进整改情况至闭环，实现PDCA循环管理 。 3、仪器与物料管理 负责抗体研发平台及CRO业务相关仪器的使用与维护监督，承担关键设备验收及计算机化系统管理工作，确保仪器处于有效受控状态并符合操作规范； 负责物料管理体系优化，确保物料来源清晰、流转可追溯；重点加强高价值物料使用监督管理，推动物料成本优化与浪费控制 。 4、CRO项目质量跟进与审核支持 协助参与CRO平台的IND项目跟进，包括关键客户/IND项目启动会参与、IND项目记录检查和进度跟进、方案和报告的审核等； 负责外部审核（包括客户、政府部门、第三方机构）的接待与QA资料准备；跟进审核不符合项和建议项的整改直至闭环，以及外部审核资料的存档管理。 任职要求： 1、生物学、免疫学、分子生物学、生物工程、药学、生物技术或相关专业，本科及以上学历，2年及以上质量保证工作经验； 2、具备抗体研发、细胞治疗、生物技术或生物医药相关基础知识，理解抗体发现、细胞培养、功能评价等基本概念； 3、具备文件编写、审核等管理能力，可独立起草SOP、记录模板及质量报告； 4、有现场审核和合规检查经验，能识别质量风险并提整改建议；有问题分析和解决能力，熟悉CAPA、PDCA等质量管理工具； 5、有一定英文读写能力，能阅读英文法规、技术文件及审核资料； 6、具备跨部门沟通协调能力；工作细致严谨，责任心强，且具备较强的质量创新意识。 |
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应聘要求 |
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| 学历要求： | 本科 | 专业类别： | 不限 |
| 详细专业要求： | 不限 | ||
| 适宜性别： | 不限 | 年龄要求： | 24岁 - 35岁 |
| 工作经验： | 2年 | 户籍要求： | 不限 |
| 外语能力： | 不限 | 计算机能力： | 熟练 |
| 技能资质： | 不限 | ||
| 其它要求： | 不限 | ||
更多职位信息 |
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| 首次录入时间： | 2026-07-14 16:26:27 | ||
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