滚动信息：质量体系专员
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招聘单位：苏州利维鑫生物科技有限公司
发布：[2025-11-20]
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职位信息 |
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| 职位名称： | 质量体系专员 | 月薪水平： | 7000-10000 |
| 工作性质： | 全职 | 职位类别： | 电子/机械/工程类:质量工程师 |
| 工作地区： | 太仓港区 | 作息制度： | 双休 |
| 食宿情况： | [提供工作餐] [住房补贴] [其它] | 招聘人数： | 1人（当前应聘3人） |
| 福利待遇： | [五险一金] [带薪年假] [生日福利] [节假日福利] [全勤奖] [年终奖金] [定期体检] | ||
| 工作描述： |
岗位职责： 1、主导公司质量管理体系文件的编制、修订、评审和归档管理。 2、搜集整理医疗器械最新法规、标准和指导原则的变化，确保体系持续合规。 3、策划并组织年度管理评审会议，准备会议材料，跟踪决议项的落实。 4、策划年度内部审核方案，担任主审员，领导内审小组执行全过程审核。 5、出具内审报告，跟踪不符合项/观察项的纠正与预防措施，验证其有效性。 6、应对客户或第三方审核，确保审核顺利进行，并负责对审核发现项进行整改和回复。 7、参与处理客户投诉和不合格品，分析根本原因，并监督CAPA措施的执行。 8、参与工艺验证、清洁验证及检验方法学验证活动，确保验证活动符合体系要求。 9、负责对公司员工进行质量管理体系基础知识和法规要求的培训，提升全员质量意识 |
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应聘要求 |
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| 学历要求： | 大专 | 专业类别： | [管理类] [材料类] [化学/生物/医药类] |
| 详细专业要求： | 不限 | ||
| 适宜性别： | 女 | 年龄要求： | 25岁 - 40岁 |
| 工作经验： | 3年 | 户籍要求： | 不限 |
| 外语能力： | 不限 | 计算机能力： | 不限 |
| 技能资质： | ISO 13485-2016内审员资格证 | ||
| 其它要求： | 3年以上医疗器械行业质量体系相关工作经验，具备独立组织内部审核和迎检的实际经验。 | ||
更多职位信息 |
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| 首次录入时间： | 2025-11-17 10:24:15 | ||
