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百因诺生物通过欧盟QP认证

发布:太仓人才网   发布日期:2022-07-22  阅读次数:  

  太仓日报讯(记者 薛海荣)近日,苏州百因诺生物科技有限公司获得由欧盟质量受权人(QP)签发的符合性报告。这标志着该公司生产基地和质量体系已经符合欧盟GMP标准,有能力为合作客户提供高质量的CDMO服务。

  百因诺质量总监滕佳表示,今年5月,德国QP检察官KarlWerner博士对公司进行了远程审计,通过审核资料、核查现场、听取汇报和讨论等多种方式对公司的质量管理系统、生产管理系统、物料管理系统、实验室控制系统等进行了全面细致的检查,并在7月签发QP审计符合性报告。

  据了解,QP质量受权人制度在欧盟药事法规体系中广泛运用,QP的职责是确保药品每个批次生产和检验符合法律规定和GMP要求。如果最终产品要在欧洲市场销售,那么必须通过QP审计。

  百因诺生物是一家依托无血清细胞培养基生产和开发的国际化生物医药CDMO服务供应商,致力于为全球生物制药公司提供细胞系构建、工艺开发、临床材料生产等一站式CDMO外包服务。该公司凭借丰富的生产线和充足的产能,能够为全球客户提供低成本、定制化、多样性的产品和服务。(来源:太仓日报)


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