康乃德生物医药 致力原研药造福免疫疾病和炎症患者

　　□本报记者 戴周华

　　苏州康乃德生物医药有限公司是我市目前唯一入选苏州市高成长创新型培育的创新药企业，致力于自身免疫性疾病和炎症临床阶段新型免疫调节剂研制。公司多个新药正在进行临床前或临床评估。得益于所研发新药良好的市场前景、过硬的技术力量以及严谨的科研态度，康乃德获得多轮融资。目前，公司正按照计划推进原创新药科研、评估和上市进程。

　　瞄准First-in-Class创新药

　　医药行业“老兵”再出发

　　在医药行业，“First in class”和“Me too”是耳熟能详的两个词汇。前者是纯创新的原研药，后者是稍微改变原研药的化学结构而得到的“高仿”原研药。康乃德在成立之初，就确定了“First in class”的目标。

　　要实现“First in class”，需要大量技术储备和毅力恒心作为保障。康乃德生物医药有限公司是潘武宾博士、郑伟博士于2012 年联合创办的，这两位浸润在生物医药领域数十年的专家，是相交30余年的老朋友，成立康乃德生物医药，是郑伟博士首次自主创业，是潘武宾博士的第二次创业，潘武宾博士曾参与创建了“Crown Bioscience, Inc.(中美冠科生物技术有限公司)”，并先后任中国区总裁、中美冠科COO和执行副总裁。而郑伟博士在美国也先后服务过三家自身免疫和炎症相关的纳斯达克上市企业。

　　“我们想在一个领域有所建树，有竞争力，当然是在我们自己熟悉且市场前景大的领域。”郑伟表示。

　　潘武宾博士对他们的合作曾这样阐述：“我们都在自身免疫病和炎症领域干了二十多年了。虽然都是医药领域的项目，但在业务侧重点上却略有差异，这为我们开展研究打下了基础。”

　　事实上，成立康乃德生物医药之前，相关的基础研究已经开始，公司成立后就可以迅速立项，投入研发工作。

　　从“晚冬”出发步入“春天”

　　多轮融资助推康乃德稳健前行

　　“2011年，中国创新药开始从‘寒冬’慢慢‘回春’。”回忆康乃德生物医药的发展历程，郑伟提到了“冬天”和“春天”。2011 年前是创新药的“冬天”，此后逐渐步入“春天”，然而，当时很多人并没有意识到这一点，致使没有及时转型而错失良机，所幸康乃德踏着国产新药研发的春风稳步发展。

　　“春天”的表征在于国家对创新药研制给予大力支持，社会资本也更多流向医药创新领域。康乃德生物医药成立之初，就获得了我市本地企业香塘集团的天使轮融资，使得公司能够顺利启航。此后，康乃德生物医药在业务研发上的突出表现，成为行业关注的焦点之一，又持续获得了多轮融资。去年初，康乃德生物医药宣布完成5500万美元的B轮融资，至此，康乃德生物医药获得融资累计超6亿元人民币。

　　多方投资，为持续研发提供了动力。如5500万美元的B轮融资用于推动在研创新药CBP-307治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的两个二期临床试验，以及支持另一个创新药CBP-201用于治疗特应性皮炎患者的临床1b期试验。

　　在医药行业享受盛誉的尚投资是康乃德生物医药的投资方之一，尚投资相关负责人表示，他们重点投资有潜力成为各自创新领域领导者的成长性公司，康乃德团队高度专注，在T细胞免疫调节方面拥有深厚的专长和积累，并已经充分利用自身核心技术打造了一个具有全球知识产权和国际竞争优势的候选药物管线，深信这些候选药物将很好地改善中国和全球患者的生活。

　　具有同类最佳潜力

　　临床评估阶段释放好消息

　　康乃德生物医药确实没有让投资者失望。今年初，公司发布了针对中重度特异性皮炎患者1b临床研究的积极数据。数据显示，与目前特异性皮炎标准生物疗法的研究数据相比，CBP-201在治疗4周后的疗效更佳，且安全性良好，有望成为同类最佳。

　　郑伟博士表示：“我们十分欣慰地看到CBP-201在中重度特异性皮炎患者治疗4周后展现出优良的耐受性及快速起效作用，这些数据进一步支持CBP-201具有同类最佳(best-in-class)新药的潜力。另外，目前的标准生物治疗为2周一次给药，CBP-201有望实现更优的4周一次的给药方式，这些将使得CBP-201在临床和商业上获得成功。”

　　CBP-307是康乃德正在临床阶段的另一个高度差异化的小分子S1P1和S1P5口服调节剂，主要用于治疗包括多发性硬化症、炎症性肠病、牛皮癣、类风关等自身免疫疾病。目前已在中国开展Ⅱ期临床试验，根据计划，2020年第二季度，CBP-307将启动俄罗斯、印度等国的国际多中心临床试验。

　　CBP-174是康乃德产品线中为数不多从国外引进的产品，是用于治疗鼻炎、皮炎的口服化药。除此之外，康乃德旗下还有CBP-233、CBP-312及CBP-201的部分适应症的临床前阶段研究。

　　新药市场广阔

　　用技术创新征战新蓝海

　　不难发现，目前康乃德生物医药已进入临床的药物都可治疗多个自身免疫病的适应症。有报道指出，自身免疫病市场是除肿瘤市场外，规模最大、增长速度最快的。 

　　以中重度特异性皮炎为例。这是一种常见的严重、慢性自身免疫疾病，即由于免疫系统攻击自身引起的疾病，据估计，15%的儿童和4%的成年人患有特异性皮炎，其中约30%的特异性皮炎患者为中重度患者，给患者(尤其是儿童患者)心理和生活造成多重负面影响。目前，标准生物疗法的抗体药物2017年获批上市，2019年前三季度销售高达15.64亿美元，但患者临床需求远未能获得满足。除了特异性皮炎以外，自身免疫疾病还包括100多种细分病种，包括哮喘、银屑病(牛皮癣)、类风湿关节炎、过敏性鼻炎等。

　　成立至今，员工人数不超过50人，如何征战这一蓝海？康乃德生物医药的经营理念是“掌握住核心价值，让专业的人去做专业的事”。除了有郑伟博士、潘武宾博士、孙雷博士、李萍医学博士、汪隽英医学博士、Stuart J. Swiedler等一批技术管理层外，康乃德生物医药还拥有T细胞免疫调节技术平台，与传统的药物发现方法相比，该高通量平台能够更快速、高效地鉴定出靶向临床上已验证的疾病通路的分子。与此同时，在通过自主研发和引进开发的途径来获得新药候选之后，康乃德生物医药与国际一流的CRO公司合作，以实现快速产业化并最终推动新药进入市场。

　　作为一家创新型企业，康乃德生物医药十分注重创新和知识产权保护。目前，公司已在全球范围内申请发明专利46项，获得授权11项。

　　新药研发投资周期长、费用高，康乃德生物医药新药管线产品均有全球专利和巨大的全球市场潜力，未来发展信心十足。目前，公司正按照自己的节奏计划，推动项目研究进入临床Ⅲ期等阶段，不断向最终市场化迈进。

　　记者手记

　　研制原研药不易，一旦成功则造福人类。应该说，和行医者一样，每个医药人心底都藏着一颗悬壶济世之心，然而动辄十来年甚至更久的研发上市周期，又让很多人望而却步。康乃德生物医药树立大志向，在征途上稳步前行令人起敬。生物医药是我市重点发展的产业之一，生物医药产业的发展壮大，势必依托一批领先的、标志性的企业和产品，因此，唯有一批批专家团队胸怀大志、不急不躁、潜心钻研，才能推动太仓生物医药产业迎来朝霞，发出夺目光华。