华益美把关“安全血站”

快速高效检测血液传染病

　　2010年下半年，原卫生部组织开展血液筛查核酸检测试点工作，从约60万袋血中筛选出了乙型肝炎核酸阳性、丙型肝炎核酸阳性和艾滋核酸阳性的疑似样本多例。如何降低因输血而感染病毒的风险？苏州华益美生物科技有限公司立志作中国血液核酸筛查最好“检测师”。

　　在龚岳亭、张友尚等中科院院士以及高端人才的支持下，华益美加快核酸检测技术研制步伐。历经上千次试验，可检测乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒I型和II型的“四合一”核酸检测试剂应运而生。核酸检测技术是继“生化检测”和“免疫检测”之后的第三代检测技术，可以直接检测病毒载量，缩短检测的“窗口期”，解决因免疫静默等原因造成的免疫学漏检。目前，国外使用的血液筛查产品均属于第三代产品，而华益美研发生产的核酸检测试剂属于第五代产品，在国内外均处于领先地位，可以快速、高效、超敏地检测血液传染病。

　　“去年10月，华益美获得了药品注册证，今年4月，通过了GMP认证，这也是首个体外诊断试剂生产企业通过新版药品GMP认证。”该公司李振勇博士告诉记者。