金盟注重产研一体化

　　□本报记者 徐盛兵

　　“用于治疗骨质疏松症的重组人甲状旁腺激素（rhPTH1-34），在国内首家获得临床批件，现已进入Ⅲ期临床研究；用于治疗和预防肿瘤放化疗引起严重口腔溃疡的冻干重组人角质细胞生长因子（rhKGF），已于2012年获得临床批件，目前正进行临床Ⅱ期研究；用于治疗非霍奇金淋巴瘤的抗CD20单克隆抗体，以及主要用于治疗类风湿关节炎、银屑病、强制性脊柱炎的重组TNF可溶性受体Fc融合蛋白已经完成临床申报，预计分别于2014年、2015年获得临床批件。”日前，记者走进苏州金盟生物技术有限公司，董事长助理李元如数家珍，“我们已经申请项目相关专利9项，其中授权专利5项。”

　　金盟生物为苏州市民营科技企业、苏州市科技型中小企业，建有苏州市重组蛋白药物工程技术研究中心，现有临床Ⅲ期项目1项，临床Ⅱ期项目1项，CFDA临床审评项目2项，储备项目若干，产品领域涉及：肿瘤、皮肤修复、眼科、消化系统疾病、自身免疫疾病、修复等领域。该公司成立于2010年9月，注册资金4400万元，位于市生物医药产业园内，主要从事生物技术药物的研究、生产、销售。金盟生物团队核心成员具备20年的生物制品开发经验，能够进行基于大肠杆菌表达系统、酵母表达系统、动物细胞表达系统等一系列重组蛋白药物的开发研究。

　　“金盟生物已经开始在生物医药产业园投资约3亿元建设符合GMP要求的生物医药产业化基地，基地占地60亩，包括年产2000万支冻干粉针原核生产线、年产100千克蛋白真核生产线以及2000平方米的研发中心。”李元告诉记者。

　　据了解，金盟生物将基于现有技术优势和产业化基础，积极整合国内外优质生物技术资源，逐步完善以大肠杆菌和酵母菌为宿主菌的重组蛋白药物平台和以哺乳动物细胞为宿主的工程抗体药物平台；积极开展市场调研，不断引入新品种药物的研究；建立健全现代化的管理体系、资本融资体系，推动企业不断向前迈进，努力将金盟生物打造成为集生物医药研发、生产、销售于一体的现代生物技术公司。