质量体系经理 （965788）
| 职位信息 |
| 职位名称： |
质量体系经理 |
职位类别： |
其它:其它 |
| 工作性质： |
全职 |
应聘/招聘人数： |
12/1 |
| 工作地区： |
太仓新区 |
作息制度： |
双休 |
| 住房食宿： |
[午餐] |
月薪水平： |
面议或未公开 |
| 工作描述： |
1、负责建立健全公司质量管理文件体系，并组织实施。
2、负责统筹公司质量管理体系运行、认证与监督、维护工作，保证公司满足ISO9001、ISO13485、医疗器械生产质量管理规范等相关质量体系法规要求。
3、定期组织对公司质量体系进行内审，确保其法规合规性。
4、负责公司管理评审的组织和实施，负责对评审输出的跟踪和关闭。
5、负责关键供应商质量体系的审核，参与基于风险的供应链管理。
6、负责公司质量管理体系认证、外审、以及相关外部跟进工作，确保管理体系的符合性。
7、协助产品注册等相关质量体系资料的准备。
8、负责医疗器械质量管理体系相关法规的管理，包括但不限于相关质量体系文件的评估、更新、培训和执行等。
9、负责医疗器械质量问题投诉处理并监督整改措施的落实。
10、其他相关工作。
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| 应聘要求 |
| 学历要求： |
本科 |
专业类别： |
[医学类] [化学/生物/医药类] |
| 专业名称： |
不限 |
户籍要求： |
不限 |
| 适宜性别： |
不限 |
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| 年龄要求： |
不限 |
工作经验： |
3 年 |
| 外语能力： |
不限 |
计算机能力： |
熟练 |
| 技能资质： |
不限 |
| 其它要求： |
任职要求：
1、医疗器械、医学专业本科以上学历，有良好的英语听说读写能力；
2、医疗器械生产质量控制工作经验、质量体系管理岗相关工作经验5年以上，获得质量工程师或审核员资质尤佳；
3、3年以上医疗器械管理者代表工作经验，且具备3年及以上ISO13485、ISO9001质量体系建设及管理经验，熟悉ISO13485、ISO9001管理体系和医疗器械相关法律法规、标准要求；
4、具有体系内审员资质证书，具备独立开展内审的能力。 |
| 职位首次录入： |
2023-06-26 17:13:36 |
| 职位二维码： |
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