药品注册 (924108)
职位信息 |
职位名称: |
药品注册 |
职位类别: |
其它 |
工作性质: |
全职 |
应聘/招聘人数: |
3/1 |
工作地区: |
太仓新区 |
作息制度: |
双休 |
住房食宿: |
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月薪水平: |
15000-25000 |
工作描述: |
1、参与创新药临床开发计划的讨论,协助制定申报计划和注册策略。
2、负责研发项目立项的临床前研究的文献调研、整理、总结。
3、负责临床方案撰写、临床试验报告及临床前部分IND申报资料,完成药品注册申报工作。
4、在药品临床研发的不同阶段,参与与药品监管部门开展的沟通交流会议,包括制定沟通问题、组织撰写会议资料、会议召开及纪要撰写工作。
5、为临床研发阶段的技术问题提供法规支持。
6、追踪国内外法规和技术指南动态,建立并维护国内外药品注册和法规指南信息库,参与指南征求意见稿的讨论和意见反馈。 |
应聘要求 |
学历要求: |
本科 |
专业类别: |
化学/生物/医药类 |
专业名称: |
不限 |
户籍要求: |
不限 |
适宜性别: |
不限 |
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年龄要求: |
30 - 40 |
工作经验: |
5 年 |
外语能力: |
英语 熟练 |
计算机能力: |
良好 |
技能资质: |
不限 |
其它要求: |
不限 |
职位首次录入: |
2022-08-18 08:58:34 |
职位二维码: |
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