法规与注册工程师 (717298)
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职位信息 |
职位名称: |
法规与注册工程师 |
职位类别: |
医疗保健类 |
工作性质: |
全职 |
应聘/招聘人数: |
2/1 |
工作地区: |
太仓港区 |
作息制度: |
双休 |
住房食宿: |
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月薪水平: |
10000-20000 |
工作描述: |
1. 负责公司法规事务,实时了解医疗器械行业的最新法规,并对相关法律法规进行收集整理和研究,跟进医疗器械相关政策及法规动态,进行与法律法规及产品标准相关的应用转化。
2. 负责为各部门提供法规和技术咨询,组织法规培训,对实施过程作监督。
3. 负责中国NMPA、美国FDA、欧盟CE的全程注册认证工作,并对整个过程进行追踪,确保公司产品的各类注册认证顺利推进。
任职资格:
1. 本科以上医疗器械、医药、生物、化学、材料学等相关专业,有医疗器械企业法规法务工作经验者优先。
2. 熟悉中国药监局、FDA、CE的相关法规和注册流程,对注册认证有过完整的操作经验。无源三类无菌和植入医疗器械产品注册经验者优先。
3. 英语流利。
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应聘要求 |
学历要求: |
本科 |
专业类别: |
不限 |
专业名称: |
不限 |
户籍要求: |
不限 |
适宜性别: |
不限 |
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年龄要求: |
不限 |
工作经验: |
0 年 |
外语能力: |
英语 良好 |
计算机能力: |
不限 |
技能资质: |
不限 |
其它要求: |
不限 |
职位首次录入: |
2019-11-08 15:06:16 |
职位二维码: |
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