法规与注册高级工程师 （698944）
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| 职位信息 |
| 职位名称： |
法规与注册高级工程师 |
职位类别： |
经营管理类 |
| 工作性质： |
全职 |
应聘/招聘人数： |
0/1 |
| 工作地区： |
太仓港区 |
作息制度： |
双休 |
| 住房食宿： |
有工作餐 |
月薪水平： |
面议或未公开 |
| 工作描述： |
1、负责公司质量体系的建立、运行与持续改善，对公司体系文件的总体完整性和系统性进行评价和改进，确保公司质量管理体系满足医疗器械生产质量管理规范和ISO13485体系的要求并有效运行；
2、 负责公司质量管理体系的运行符合医疗器械质量管理规范的要求；能独立解决和协调公司质量体系运行过程中遇到的问题；
3、 负责组织公司内部质量审核及管理评审，负责对体系运行过程中的偏差进行调查，组织各相关部门制定和执行纠正预防措施，并跟踪和验证纠正预防措施的落实情况；
4、 负责公司医疗器械国内注册、CE注册及国外其他区域产品注册；
5、 负责医疗器械国内注册资料、CE产品技术文档及其他注册资料的汇编及申报工作；
6、跟踪项目研发及注册申报进度，解决研究及申报过程中遇到的问题；
7、协助医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规，并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化；
8、 领导交办的其他事项研发。 |
| 应聘要求 |
| 学历要求： |
本科 |
专业类别： |
不限 |
| 专业名称： |
不限 |
户籍要求： |
不限 |
| 适宜性别： |
不限 |
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| 年龄要求： |
30 - 45 |
工作经验： |
5 年 |
| 外语能力： |
英语 熟练 |
计算机能力： |
熟练 |
| 技能资质： |
不限 |
| 其它要求： |
熟悉三类植入医疗器械国内外市场注册，有专利工作经验佳 |
| 职位首次录入： |
2019-08-15 21:29:55 |
| 职位二维码： |
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