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法规与注册高级工程师 (698944)

招聘单位:卓阮医疗科技(苏州)有限公司 [2019-09-26]  阅读:

职位信息
职位名称: 法规与注册高级工程师 职位类别: 经营管理类
工作性质: 全职 应聘/招聘人数: 0/1
工作地区: 太仓港区 作息制度: 双休
住房食宿: 有工作餐 月薪水平: 面议或未公开
工作描述: 1、负责公司质量体系的建立、运行与持续改善,对公司体系文件的总体完整性和系统性进行评价和改进,确保公司质量管理体系满足医疗器械生产质量管理规范和ISO13485体系的要求并有效运行;
2、 负责公司质量管理体系的运行符合医疗器械质量管理规范的要求;能独立解决和协调公司质量体系运行过程中遇到的问题;
3、 负责组织公司内部质量审核及管理评审,负责对体系运行过程中的偏差进行调查,组织各相关部门制定和执行纠正预防措施,并跟踪和验证纠正预防措施的落实情况;
4、 负责公司医疗器械国内注册、CE注册及国外其他区域产品注册;
5、 负责医疗器械国内注册资料、CE产品技术文档及其他注册资料的汇编及申报工作;
6、跟踪项目研发及注册申报进度,解决研究及申报过程中遇到的问题;
7、协助医疗器械法律法规的贯彻执行,及时了解医疗器械法律法规动态,及时获得新发布和新修订的法律法规,并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化;
8、 领导交办的其他事项研发。
应聘要求
学历要求: 本科 专业类别: 不限
专业名称: 不限 户籍要求: 不限
性别要求: 不限 婚育情况: 已婚已育
年龄要求: 30 - 45 工作经验: 5 年
外语能力: 英语 熟练 计算机能力: 熟练
技能资质: 不限
其它要求: 熟悉三类植入医疗器械国内外市场注册,有专利工作经验佳
职位首次录入: 2019-08-15 21:29:55
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职位二维码:
法规与注册高级工程师-卓阮医疗科技(苏州)有限公司
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本页更新时间:2019-10-15 00:01:46 []