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注册工程师 (524694)

招聘单位:太仓艺斯高医疗器械科技有限公司 [2018-10-22]  阅读:

职位信息
职位名称: 注册工程师 职位类别: 电子/机械/工程类
工作性质: 全职 应聘/招聘人数: 16/1
工作地区: 太仓新区 作息制度: 双休
住房食宿: 有工作餐 月薪水平: 6000-8000
工作描述: 1、参与负责本公司产品在国内的注册工作,包括注册需求的收集、整理和分析,撰写注册申报资料和递交,注册进度的跟踪和问题反馈。
2、参与医疗器械研发质量的控制,收集产品注册相关法规、标准并进行研究分析帮助产品尽快取得注册证;
3、负责医疗器械注册过程中与检测机构及相关监管机构的联络沟通;解决注册问题,推进注册进程、保证良好注册结果。
4、参与ISO13485质量体系建设,负责对医疗器械产品质量体系考核进行申请并准备相关文件资料;
应聘要求
学历要求: 大专 专业类别: 不限
专业名称: 不限 户籍要求: 不限
性别要求: 婚育情况: 不限
年龄要求: 25 - 48 工作经验: 3 年
外语能力: 英语 熟练 计算机能力: 熟练
技能资质: 通晓质量管理体系、标准化等相关知识,有内审员资格证书,熟练运用WORD、EXCEL等办公软件
其它要求: 1、电子或生物医学工程相关专业大专及以上学历。
2、具有2年以上的医疗器械产品注册相关经验(有源医疗器械注册经验者优先),具备独立编写注册申报材料的能力。
3、熟悉医疗器械注册法规。
4、较强的学习、沟通、协调能力。
职位首次录入: 2016-12-14 16:56:24
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注册工程师-太仓艺斯高医疗器械科技有限公司
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