体系主管 (1013041)
职位信息 |
职位名称: |
体系主管 |
职位类别: |
其它:其它 |
工作性质: |
全职 |
应聘/招聘人数: |
0/1 |
工作地区: |
太仓浏河 |
作息制度: |
双休 |
住房食宿: |
[提供工作餐] [提供宿舍] |
月薪水平: |
8000-12000 |
工作描述: |
工作内容:
1、负责公司13485QMS体系的策划、实施、维护和改进,确保体系运行的适宜性、充分性和有效性;
2、负责定期监控法律法规变更情况,评价QMS文件的适宜性,必要时,进行变更策划;
3、负责策划和组织实施QMS自查和专项稽核计划,确认问题关闭效果,确保QMS运行有效性;
4、负责策划和组织实施各部门、内审员团队的体系和法律法规培训,确保全员体系意识和法律合规意识的建立;
5、负责组织策划QMS内审、外审,协助部门负责人策划和实施管理评审,确保问题点有效关闭;
6、负责与政府监管部门和认证机构的外联工作,确保应对及时、沟通顺畅;
7、负责组织体系模块完成DHF和MDR文件资料的审核和体考应对以及问题点跟踪整改。
任职资格:
1、精通ISO9001和ISO13485QMS体系标准,能独立编制体系文件;
2、熟悉产品质量和医疗器械相关法律法规;
3、全面掌握质量管理的理念、方法和工具;
4、具备体系诊断、维护和改进的意识和能力,且策划实施审核,确保达成公司质量方针目标;
5、能独立策划和实施法律法规和体系标准培训;
6、具备较强的团队管理能力,能带领团队完成体考、内外审等关键任务;
7、具备很强的学习和领悟能力;
8、具备很强的沟通能力和协调能力;
9、具备很强的逻辑思维分析能力和敏锐的观察力以及准确的判断力;
10、至少拥有9001/13485/16949内审员证书,有外审员证书者优先。 |
应聘要求 |
学历要求: |
本科 |
专业类别: |
不限 |
专业名称: |
不限 |
户籍要求: |
不限 |
适宜性别: |
不限 |
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年龄要求: |
40 以下 |
工作经验: |
3 年 |
外语能力: |
不限 |
计算机能力: |
不限 |
技能资质: |
不限 |
其它要求: |
不限 |
职位首次录入: |
2024-04-18 08:32:40 |
职位二维码: |
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